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公司简介:昆明环滇净化科技有限公司或生产车间,在限期来临后不可再次生产制造药品。很显而易见,依照过程,2014年非无菌药品的新修订药品GMP认证(下称认证)申请办理与检查工作将进到高峰时段。意义深远的药品新政策现阶段,非无菌药品的认证工作由各省市药品监督管理机构负责管理执行。新闻记者掌握到,为确保认证工作有序进行,全国各地实行限度统一,国家食品药品监管总局将公布认证标准和缺点实例,提升对省局的督查和核查作业。督导工作通常是评定省局的认证查验水平;抽样检查工作中乃是对省局早已根据认证的公司开展再度查验,将国家总局检查情况和省局检查情况开展比照评定。督查和抽样检查发觉地区认证检查标准低,把关不严的,国家总局要做好提醒谈话、通告,保证非无菌药品公司认证工作的规范不减、限度一致。对不严格遵守规范... ...
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